Gilead Sciences Inc’in Trodelvy’si, 4 Haziran Cumartesi günü sunulan son aşama deneme verilerine göre, en yaygın meme kanseri türünün ileri evrelerine sahip kadınların hastalıkları kötüleşmeden yaşadıkları süreyi 1,5 ay veya yüzde 34 uzattı. .
Faz III çalışması, HER2 adlı bir reseptör için negatif test eden ve en az iki önceki tedavi hattına yanıt vermeyi bırakan hormona duyarlı tümörleri olan 543 hastada Trodelvy’yi kemoterapiyle karşılaştırdı.
Chicago’da Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin (ASCO) yıllık toplantısında sunulan veriler, hastalığın kemoterapi hastaları için kötüleşmeye başlamasından önceki dört ay öncesine kıyasla Trodelvy grubu için 5.5 aylık progresyonsuz sağkalım göstermektedir.
“Bazıları bunun gerçekten klinik olarak anlamlı bir fark olup olmadığını tartışacak?” ASCO’nun baş sağlık görevlisi Dr Julie Gralow Reuters’e verdiği demeçte. “Buradaki asıl nokta, bu ilacın işe yaradığına dair kanıtımız var… Eminim kullanılacaktır.”
Sacituzumab govitecan olarak da bilinen Trodelvy, kanser önleyici bir ilaç vermek için tümör hedefli bir antikor kullanır.
Hormona duyarlı, HER2 negatif metastatik meme kanseri olan hastalar, hedefe yönelik ilaçlarla kombine endokrin tedavisi ile tedavi edilir. Hastalık dirençli hale geldikçe, tedavi giderek kısalan fayda süreleri olan kemoterapilerle sınırlıdır.
Çalışmanın ilk analizinde, Trodelvy hastaları kemoterapi grubu için 12,3 ay ile karşılaştırıldığında medyan 13.9 ay yaşadılar – istatistiksel olarak anlamlı olmayan bir fark.
Gilead CEO’su Daniel O’Day Reuters’e verdiği demeçte, “Bunun olgunlaşmasını beklemek zorundayız.” “Genel hayatta kalma için son analiz büyük olasılıkla 2024’te olacak …
Trodelvy hastaları için bildirilen en yaygın yan etkiler, düşük beyaz kan hücresi sayısı ve ishaldir.
O’Day, Gilead’in Gıda ve İlaç İdaresi ile rutin görüşmeleri bekleyen son verilere dayanarak ABD’den onay almayı planladığını söyledi.
Mart ayında Gilead, çalışmanın kanser ilerlemesi veya ölüm riskini azaltma ana hedefine ulaştığını söyledi, ancak herhangi bir ayrıntı açıklamadı. Kısa bir süre sonra şirket, ilacın geliştiricisi Immunomedics’i 2020 yılında satın almasının değerini 2,7 milyar ABD Doları tutarında bir not yazdı.
Trodelvy, daha önce tedavi görmüş metastatik üçlü negatif meme kanseri ve mesane kanseri için FDA onaylıdır. Bir dizi kanser türünde kullanım için araştırılmaktadır.
O’Day, Gilead’in bu yılın ikinci yarısında hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanseri için ilk tedavi olarak Trodelvy denemesine başlamayı beklediğini söyledi.
İlacın ABD liste fiyatı şişe başına 2,188 ABD Doları’dır, ancak Gilead ortalama doz veya tedavi süresi hakkında ayrıntılı bilgi vermedi.
Refinitiv’e göre Wall Street analistleri, ilacın yıllık satışlarının 2026’da 2 milyar ABD dolarını geçmesini bekliyor.
Kaynak : https://www.channelnewsasia.com/world/gilead-drug-modestly-delays-breast-cancer-progression-late-stage-trial-2727216