Hakemli Dergide Yayınlanan Veriler, Altamira’nın Bentrio’sunun Kontrollü Çim Polen Maruziyeti Altındaki Koruyucu Etkilerini Gösteriyor


HAMILTON, BERMUDA, 08 Kasım 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — • International Archives of Allergy and Immunology’deki yayın, Bentrio’nun alerjik rinit hastalarında koruyucu etkilerinin hızlı başladığını ve uzun sürdüğünü göstermektedir.
• Toplam nazal semptom skorundaki (TNSS) ortalama artış, klinik olarak anlamlı iyileşme sağlayan koruma olmamasına kıyasla 1,1 puan daha düşük
• TNSS’deki ortalama artış, yerleşik toz alerji engelleyici spreye göre 0,4 puan daha düşük; Bentrio etkinliği hastalar tarafından 2 kat daha olumlu olarak değerlendirildi
• Tedavi güvenli ve iyi tolere edilir

Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) (“Altamira” veya “Şirket”), karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçları ele alan terapötikler geliştirmeye kendini adamış bir şirket, bugün International Archives of Allergy and Immunology’nin (IAAI) bir emsal yayınladığını duyurdu. “Alerjik rinit için ilaçsız, bariyer oluşturan bir burun spreyinin etkinliği ve güvenliği: randomize, açık etiketli, çapraz eşitsizlik denemesi” başlıklı gözden geçirilmiş makale. Deneme, Bentrio™’nun (AM-301) dört saat boyunca çimen polenine kontrollü maruz kalma sırasında alerjik burun semptomlarını hafiflettiğini gösterdi.

Hidroksipropilmetilselüloz (HMPC) tozuna dayalı pazarlanan bir burun spreyi ile karşılaştırıldığında, Bentrio daha hızlı etki başlangıcı ve çalışma katılımcıları ve klinisyenler tarafından üstün küresel etkinlik derecelendirmeleri ile aşağılık olmadığını gösterdi. Tedavi güvenliydi ve iyi tolere edildi. Denemeden elde edilen sonuçlar, Haziran 2022’de gerçekleşen ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından pazar izni alınması için gerekli klinik verileri sağladı.

Bentrio, havadaki alerjenlere ve onaylandığı durumlarda virüslere karşı kişisel koruma için tasarlanmış, OTC ilaçsız bir burun spreyidir. Halihazırda Avrupa ve Asya’daki birçok ülkede dağıtılmaktadır ve büyüyen bir küresel distribütör ağı aracılığıyla giderek daha fazla ülkede kullanıma sunulması beklenmektedir. Daha önce açıklandığı gibi Şirket, Kuzey Amerika ve Avrupa’daki önemli pazarlar için Bentrio’yu elden çıkarmak veya lisansını devre dışı bırakmak istiyor.

Altamira Therapeutics’in OTC Tüketici Sağlığı İş Birimi Başkanı Jean Lachance, “Akran değerlendirmesinin ardından yayınlanan bu heyecan verici çalışmayla ilgili ayrıntıları görmekten memnuniyet duyuyoruz” dedi. “Bentrio, test edilen diğer bariyer oluşturan burun spreyi ile uyumlu olan dört saatlik polen maruziyeti boyunca kalıcı bir koruyucu etki gösterdi. Hastalar ve araştırmacılar tarafından üstün genel etkinlik derecelendirmesini sağlayan ana faktör olduğuna inandığımız daha hızlı koruma başlangıcından çok memnunuz.

Bay Lachance, “Bu çalışma ile Bentrio’nun klinik testlerini başlattık ve o zamandan beri büyük ölçüde genişledi,” diye ekledi. “Bu yılın başlarında, ev tozu akarı mücadelesinde de olumlu sonuçları duyurmuştuk ve Avustralya’da mevsimsel alerjik rinit hastalarıyla yaptığımız büyük NASAR denememiz, 2023’ün ilk yarısında beklenen bir sonuca doğru ilerliyor. Mevcut dördüncü çeyreğin ilerleyen saatlerinde beklenen akut COVID-19’da Bentrio ile COVAMID denememizin sonuçlarını görmek için sabırsızlanıyoruz.”

Öne Çıkanlar

Bentrio, Hannover’deki (Almanya) Fraunhofer Toksikoloji ve Deneysel Tıp Enstitüsü’nde (ITEM) çimen polenine karşı alerjik riniti olan 36 hastada açık etiketli randomize çapraz geçişli bir denemede test edildi. Denekler önce korumasız Dactylis glomerata polenine maruz bırakıldı ve ardından Bentrio veya FDA’ya 510(k) başvurusunda (7 gün arayla) öncül cihaz olarak hizmet eden pazarlanan bir HPMC burun spreyi ile koruma aldı. Etkinlik, toplam nazal semptom skoru (TNSS), nazal sekresyon ağırlığı ve subjektif bir global derecelendirme ile değerlendirildi. Birincil son nokta, alerjene 4 saatlik maruz kalmanın ardından TNSS’deki en küçük kare ortalama değişikliğinde Bentrio ve HPMC arasındaki farktı.

Bentrio ile tedavi gören katılımcılar, Toplam Nazal Semptom Skorunda (TNSS; 20 dakikalık aralıklarla 4 saatin üzerinde ortalama) 4.75 puanlık bir ortalama artış bildirdiler; bu, 1.11 puandı ve dolayısıyla, burun spreyi koruması olmadan polene maruz kaldıklarında TNSS seviyelerinin önemli ölçüde altındaydı. (ANCOVA en küçük kareler anlamına gelir; %95 güven aralığı, GA: -1,61 ila -0,61). TNSS’de 1 puanlık bir azalma klinik olarak anlamlı kabul edilir. Araştırmaya katılanların %31,4’ü Bentrio’nun etkinliğini “iyi” veya “çok iyi” olarak değerlendirirken, araştırmayı yürütenler katılımcıların %45,7’si için böyle bir derecelendirme sağladı. HMPC ile tedavi altında, TNSS, korumasız duruma göre 0.71 puan daha düşük olan (CI: -1.21 ila -0.21) ortalama olarak 5.14 puan arttı. Araştırmaya katılanların %14,3’ü karşılaştırıcının etkinliğini “iyi” veya “çok iyi” olarak değerlendirirken, araştırmayı yürütenler katılımcıların %25,0’ı için böyle bir derecelendirme sağlamıştır. Bentrio, polen maruziyetinin ilk 40 dakikasında TNSS’de HPMC’den önemli ölçüde daha düşük artışlar gösterdi.
Çalışmanın birincil son noktası için, iki tedavi arasındaki en küçük kareler ortalamasındaki fark, Bentrio lehine -0,39 (%95 GA, -0,89 ila 0,10) olmuştur ve bu, eşitsizliği ve dolayısıyla yüklem aygıtına önemli ölçüde denkliği tesis etmiştir. . On altı denek, AM-301 veya HPMC ile ilişkisi olan advers olaylar bildirdi; advers olayların çoğu hafif düzeydeydi ve hiçbiri ciddi değildi. Genel tolere edilebilirlik, her iki cihaz için de çalışma katılımcılarının %80’inden fazlası tarafından iyi veya çok iyi olarak derecelendirildi.
Uluslararası Alerji ve İmmünoloji Arşivi Hakkında

International Archives of Allergy and Immunology, modern moleküler ve hücresel alergoloji ve immünolojide deneysel ve klinik araştırmalar için bir forum sağlar. Aylık olarak çıkan dergi, alerji, immünopatoloji, immünogenetik, immünofarmakoloji, immünoendokrinoloji, tümör immünolojisi, mukozal immünite, transplantasyon, enfeksiyöz ve bağ dokusu hastalıkları immünolojisi alanlarında özgün çalışmalar yayınlamaktadır. Orijinal makalelere ek olarak, kısa iletişimler, incelemeler, mini incelemeler, yorumlar ve görüşler içerir. Uluslararası üne sahip ve kendini işine adamış editörlerden oluşan bir ekip, adil bir inceleme sürecini, yüksek bilimsel kaliteyi ve önemli ve yeni çalışmaların hızlı bir şekilde yayılmasını garanti eder. Daha fazla bilgi için ziyaret edin

Bentrio™ Hakkında
Bentrio, havadaki virüslere ve alerjenlere karşı kişisel koruma için ilaçsız bir burun spreyidir. Bentrio, burun içine uygulandığında burun mukozasında koruyucu bir jel tabakası oluşturur. Bu ince film, virüslerin veya alerjenlerin hücrelerle temasını önlemek için tasarlanmıştır; ayrıca bileşim bu tür partikülleri bağlamaya ve bunların boşalmasına yardımcı olmaya ve burun mukozasını nemlendirmeye hizmet eder. Birlikte bu, üst solunum yolu viral enfeksiyon riskini azaltmak ve alerjik semptomların hafifletilmesini desteklemek için tasarlanmıştır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: https://altamiraterapötiks.com/our-products/bentrio
Bentrio, belirli Avrupa ve Asya ülkelerinde dağıtılmaktadır ve Avrupa, Asya ve MENA’daki diğer ülkelerdeki distribütörler aracılığıyla satışa sunulması beklenmektedir. ABD’de, Haziran 2022’de Altamira, alerjik rinit tedavisinde Bentrio’nun FDA 510(k) iznini aldı.

Altamira Terapötikler Hakkında
Altamira Therapeutics (Nasdaq: CYTO), karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçları ele alan terapötikler geliştirmeye kendini adamıştır. Şirket şu anda üç alanda aktiftir: ekstrahepatik terapötik hedefler için RNA terapötiklerinin geliştirilmesi (OligoPhore™ / SemaPhore™ platformları; klinik öncesi), hava yoluyla bulaşan virüslere ve alerjenlere karşı koruma için burun spreyleri (Bentrio; ticari) veya vertigo tedavisi için ( AM-125; Faz 2) ve kulak çınlaması veya işitme kaybının intratimpanik tedavisi için terapötiklerin geliştirilmesi (Keyzilen® ve Sonsuvi®; Faz 3). 2003 yılında kurulan şirketin merkezi Hamilton, Bermuda’dadır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin:

İleriye dönük ifadeler
Bu basın bülteni, 1933 tarihli Menkul Kıymetler Yasası’nın 27A Bölümü ve 1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Yasası’nın 21E Bölümü anlamında “ileriye dönük beyanlar” oluşturan beyanlar içerebilir. İleriye dönük beyanlar, tarihsel gerçekler dışındaki beyanlardır ve şunları içerebilir: Gelecekteki işletme, finansal veya iş performansına veya Altamira Therapeutics’in stratejilerine veya beklentilerine yönelik beyanlar. Bazı durumlarda, bu ifadeleri “olabilir”, “olabilir”, “olacak”, “olmalı”, “bekliyor”, “planlar”, “öngörüyor”, “inanıyor”, “tahmin ediyor” gibi ileriye dönük kelimelerle tanımlayabilirsiniz. ”, “öngörüyor”, “projeler”, “potansiyel”, “görünüm” veya “devam” veya bu terimlerin olumsuzları veya diğer karşılaştırılabilir terminoloji. İleriye dönük beyanlar, yönetimin mevcut beklentilerine ve inançlarına dayanır ve fiili sonuçların, gelişmelerin ve iş kararlarının bu beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli riskler ve belirsizlikler içerir. Bu riskler ve belirsizlikler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, Zilentin AG’nin ek miras varlıkları satın alma opsiyonunu kullanması, Altamira’nın Zilentin ile olan opsiyon sözleşmesinde belirtilen kilometre taşlarına ulaşması, Altamira’nın bir elden çıkarma işlemini tamamlama kabiliyeti yer alır. Bentrio, AM-301’in ticarileştirilmesinin onaylanması ve zamanlaması, Altamira Therapeutics’in ürün adaylarının geliştirilmesine devam etmek için önemli miktarda ek fon sağlama ihtiyacı ve yeteneği, Altamira Therapeutics’in ürün adaylarının klinik denemelerinin zamanlaması ve yürütülmesi, klinik Altamira Therapeutics’in ürün adaylarının faydası, yasal başvuruların ve onayların zamanlaması veya olasılığı, Altamira Therapeutics’in fikri mülkiyet konumu ve Altamira Therapeutics’in gelecekteki satın almalar, tasarruflar, ortaklıklar, lisans işlemleri veya Altamira Therapeutics’teki değişikliklerin etkisi dahil finansal konumu gelecekteki menkul kıymetler dahil sermaye yapısı teklifleri. Bu riskler ve belirsizlikler, 31 Aralık 2021’de sona eren yıl için Altamira Therapeutics’in Form 20-F’deki Yıllık Raporunda “Risk Faktörleri” başlığı altında ve Altamira Therapeutics’in Menkul Kıymetler Borsası Komisyonu’nun web sitesinde ücretsiz olarak bulunan SEC: www.sec.gov. Bu risklerden veya belirsizliklerden bir veya daha fazlasının gerçekleşmesi veya temel varsayımların yanlış çıkması durumunda, gerçek sonuçlar belirtilenlerden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Altamira Therapeutics’e veya Altamira Therapeutics adına hareket eden kişilere atfedilebilecek tüm ileriye dönük beyanlar ve müteakip tüm yazılı ve sözlü ileriye dönük beyanlar, bütünüyle bu risklere ve belirsizliklere atıfta bulunularak açıkça nitelendirilir. İleriye dönük ifadelere gereğinden fazla güvenmemelisiniz. İleriye dönük beyanlar yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerlidir ve Altamira Therapeutics, bunları yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir şekilde, yürürlükteki yasaların gerektirdiği durumlar dışında güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

CONTACT: [email protected]
800-460-0183

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.

Hakemli Dergide Yayınlanan Veriler, Altamira'nın Bentrio'sunun Kontrollü Çim Polen Maruziyeti Altındaki Koruyucu Etkilerini Gösteriyor


Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/data-published-in-peer-reviewed-journal-demonstrate-protective-effects-of-altamiras-bentrio-under-controlled-grass-pollen-exposure/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir